QA文件管理专员

1 负责将与生产、质量有关的文件按类别、编号、有序管理。

2 负责发放受控记录模板、批生产（包装）记录和批检验记录及管理批生产、批检验记录。

3 负责受控印章的管理及使用。

4 管理、归档与收发公司GMP文件并建立文件总目录。

5 建立不合格品的处理台账。

6 管理及完善产品质量档案，并及时汇总归档。

7 参与物料供应商的审计，协助建立并完善物料供应商的质量档案，分发经批准的合格供应商名单。

8 参与用户投诉的调查处理，管理用户投诉的登记及资料。

9 管理变更、偏差处理等所有与质量管理有关的资料。

10 负责文件定期整理、及时更新工作。

11 负责本部门人员培训档案管理。

12 执行文件资料保密制度。

13 负责药品不良反应监测，按要求向上级管理部门报告。

14 负责药品追溯系统的维护及相关数据的上传。

15 参与产品质量回顾分析。

16 参与偏差、不合格品等调查处理，承担OOS/OOT调查的协调和监督工作。

17 负责物料文件的审核及放行。

18 负责与各部门的沟通协调工作。

19 完成上级领导临时交办的各项工作，及时向主管领导反馈工作情况。